信德水处理(苏州)有限公司

水处理设备源头工厂

生物制药
生物制药行业纯水方案
生物制药行业用水难题
  • 01验证文件缺失纯化水设备通不过 GMP/FDA 审计,验证文件不完整,导致生产停滞。
  • 02水质不达标水质波动大(如电导率超标),影响药品质量,增加返工成本。
  • 03运维成本高传统设备能耗高、运维复杂,需专人值守,人力成本高。
  • 04安装调试难设备安装周期长,与车间建设进度不匹配,延误投产。
信德生物制药用水解决方案
生物制药用水解决方案
合规纯化水系统,助力生物制药工艺优化

从 “URS 设计到终身维保”,提供符合 GMP/FDA 标准的定制化用水系统,确保 “水质合规、运行稳定、成本可控”。

信德生物制药用水系统涵盖纯化水设备、注射水设备等,全面符合GMP、FDA要求,为制药企业提供合规的制药用水系统解决方案。

方案亮点
  • 信德水处理纯化水设备出水符合中国药典标准
  • 信德水处理注射水设备采用蒸馏工艺,确保水质
  • 信德水处理纯化水电导率<1μs/cm,注射水内毒素<0.2EU/ml
  • 信德水处理变频节能设计+远程运维,降低30%综合成本
  • 信德水处理提供中国GMP、FDA等全流程验证文件
相关产品
PW-生物制药纯化水制备系统
PW-生物制药纯化水制备系统

超纯水设备采用RO+EDI工艺,出水水质达到电子级超纯水标准,电阻率≥18.2MΩ·cm。

设备适用于半导体超纯水、光伏超纯水、PCB线路板清洗等领域。

服务流程
  • 售前咨询 售前咨询深度分析 URS 需求(如产能、水质标准、车间布局),出具定制化方案,优化预算。
  • 工艺设计 工艺设计根据URS定制双级RO+EDI或全膜法工艺,支持低碳设计(如脱气膜替代化学加药)。
  • 设备定制 设备定制采用双级 RO+EDI 工艺,配备智能化控制系统,模块化撬装结构,减少现场施工周期;可选巴氏消毒 / 过热水消毒模块。
  • 合规验证 安装调试免费上门安装,严格遵循 GMP 施工规范,管道无死角焊接,确保末端流速>1.2m/s。
  • 合规验证 合规验证提供完整 DQ/IQ/OQ/PQ 验证文件,,符合ISPE/GMP规范,协助客户通过 GMP/FDA 审计。
  • 售后保障 售后保障7×24 小时响应,10 分钟视频指导,8 小时上门,定期回访,提供耗材更换周期表。
延伸服务
  • 洁净管道施工洁净管道施工(符合3D死角标准)
  • 废水灭活系统废水灭活系统(121℃×30min高温处理)
  • 纯蒸汽发生器纯蒸汽发生器(EN285合规)
服务内容
  • 信德水处理合规验证服务协助客户完成水处理设备全流程合规验证,提供符合中国CGMP、 FDA 等标准的 DQ(设计确认)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)文件,支持验证方案制定与实施指导,助力通过行业审计。
  • 信德水处理安装施工服务提供免费上门安装调试服务,由经验丰富的技术团队负责设备就位、管道连接、电气接线等工作,严格遵循 CGMP/FDA 等行业规范及平面布置图要求;调试阶段精准校准产水参数(如电阻率、电导率),交付即可投入生产,有效规避现场返工、二次整改的风险。
  • 信德水处理设备备件更换供应全系列原厂品质耗材,包括精密滤芯、保安滤芯、RO反渗透膜、阻垢剂 / 还原剂、石英砂、活性炭、无烟煤等备品备件,结合智能化系统提醒更换周期,确保及时供应,保障设备稳定运行。
  • 信德水处理技术培训指导为客户操作人员提供现场培训,涵盖设备日常运行、参数监控、基础维护等内容,配套操作视频与手册;针对客户痛点问题,安排技术人员专项对接,协助优化运行流程,提升运维效率。
  • 信德水处理故障叫修服务开通 7×24 小时客服热线,确保客户遇故障时快速对接专门的技术人员:10 分钟内响应并提供在线视频指导,需现场处理时8小时内技术人员上门,同步记录故障信息并远程可查,最大程度减少停机影响。
  • 信德水处理长期售后维护根据客户设备运行状况定制专属维保协议,包括定期巡检、耗材更换提醒、系统性能检测等服务;通过定期回访实时掌握设备状态,提前排查潜在问题,确保客户长期用水无忧。
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