从 “URS 设计到终身维保”,提供符合 GMP/FDA 标准的定制化用水系统,确保 “水质合规、运行稳定、成本可控”。
信德生物制药用水系统涵盖纯化水设备、注射水设备等,全面符合GMP、FDA要求,为制药企业提供合规的制药用水系统解决方案。
纯化水设备出水符合中国药典标准
注射水设备采用蒸馏工艺,确保水质
纯化水电导率<1μs/cm,注射水内毒素<0.2EU/ml
变频节能设计+远程运维,降低30%综合成本
提供中国GMP、FDA等全流程验证文件
超纯水设备采用RO+EDI工艺,出水水质达到电子级超纯水标准,电阻率≥18.2MΩ·cm。
设备适用于半导体超纯水、光伏超纯水、PCB线路板清洗等领域。
售前咨询深度分析 URS 需求(如产能、水质标准、车间布局),出具定制化方案,优化预算。
工艺设计根据URS定制双级RO+EDI或全膜法工艺,支持低碳设计(如脱气膜替代化学加药)。
设备定制采用双级 RO+EDI 工艺,配备智能化控制系统,模块化撬装结构,减少现场施工周期;可选巴氏消毒 / 过热水消毒模块。
安装调试免费上门安装,严格遵循 GMP 施工规范,管道无死角焊接,确保末端流速>1.2m/s。
合规验证提供完整 DQ/IQ/OQ/PQ 验证文件,,符合ISPE/GMP规范,协助客户通过 GMP/FDA 审计。
售后保障7×24 小时响应,10 分钟视频指导,8 小时上门,定期回访,提供耗材更换周期表。
洁净管道施工(符合3D死角标准)
废水灭活系统(121℃×30min高温处理)
纯蒸汽发生器(EN285合规)