制药、医疗器械GMP合规纯化水系统中，预处理是RO膜和EDI模块的唯一保护屏障。本文系统梳理预处理设计核心目标（RO进水：浊度＜1NTU、SDI＜3、余氯＜0.1mg/L、硬度≤50mg/L等），标准工艺流程（原水箱→原水泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软化器→保安过滤器），各单元设计参数、选材标准（预处理罐体用FRP/PE，保安过滤器用不锈钢）及运维规范。纠正六大高频设计误区（如全程不锈钢、不监测余氯等），提供可直接用于方案设计、设备选型的实操指南