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  • 2025版中国药典的实施，三类医疗器械纯化水系统如何破局？

    2025版中国药典的实施，三类医疗器械纯化水系统如何破局？ 2026-07-14 13:31:30 【文章】

    2025年版《中国药典》已于2025年3月颁布，将于2025年10月1日起正式施行。新版药典在制药用水标准体系上进行了重大修订，三类医疗器械纯化水系统作为三类医疗器械生产的关键工艺用水系统，正面临着检测逻辑重构、微生物控制升级、系统验证深化等多重挑战。一、检测项目“减法”背后的“加法”挑战2025版药典将纯化水从......